深圳市普康醫(yī)療器械公司是一家專業(yè)生產(chǎn)電子體溫計(jì)、紅外體溫計(jì)、吸奶器的II類醫(yī)療器械制造商，公司從2017年開始申請CE認(rèn)證，公告機(jī)構(gòu)為CE0598.
公司在繼獲得 SGS 0120批準(zhǔn)的ISO 13485質(zhì)量體系認(rèn)證后，提交了電子體溫計(jì)與紅外體溫計(jì)的CE注冊申請。
審核時(shí)，SGS芬蘭分派的是德國的審核員審核TCF，芬蘭的臨床醫(yī)生審核CER。
在我司的專業(yè)級(jí)別的CE TCF編寫，我們及時(shí)通過了審核員的審評，終成功獲得了CE證書。