東莞市愛的仕機(jī)電設(shè)備有限公司是一家專業(yè)生產(chǎn)霧化器的工廠，于2013年間就獲得了美國(guó)FDA 510K注冊(cè)。這在同行是早批準(zhǔn)進(jìn)入美國(guó)的霧化器企業(yè)之一，因此企業(yè)占得了先機(jī)，在美國(guó)獲得了相當(dāng)大的銷售市場(chǎng)，為美國(guó)FDA認(rèn)證增加了一定的優(yōu)勢(shì)。

愛的仕與瑞恩尼咨詢?cè)诙嗄昵耙呀?jīng)展開全面的合作， CE/ISO 13485/FDA 510K/FDA工廠檢查一直都是由瑞恩尼咨詢進(jìn)行輔導(dǎo)的。在2016年間已經(jīng)通過了[敏感詞]次FDA工廠檢查，在2019年的再次檢查中，我們穩(wěn)固的伙伴依然選擇了我們。在三個(gè)月的完美合作與專業(yè)指導(dǎo)下，50人左右的小公司硬件應(yīng)對(duì)于一流企業(yè)的水平。

在2019年7月8日---11日美國(guó)FDA認(rèn)證的工廠檢查中，以零缺陷完滿通過了審查，并且因準(zhǔn)備得完美，審核過程十分順暢罕見地提前一天結(jié)束了審核。這創(chuàng)造了2019年度瑞恩尼醫(yī)療器械管理有限公司輔導(dǎo)咨詢工作的新記錄！這個(gè)出色的成績(jī)來自在我們?nèi)鸲髂峁镜膶I(yè)輔導(dǎo)及客戶的精心準(zhǔn)備.值得熱烈慶賀.

深圳市瑞恩尼醫(yī)療器械管理有限公司將再接再勵(lì)，竭誠(chéng)為客戶提供專業(yè)輔導(dǎo)資詢、為您提供專業(yè)的美國(guó)FDA認(rèn)證服務(wù)！