嶸豐吸奶器獲得FDA510K認(rèn)證批準(zhǔn)
                                                                                  K212884

      電動(dòng)吸奶器在美國屬于二類醫(yī).療器械，產(chǎn)品需要符合美國FDA對于醫(yī).療器械的要求。

      電動(dòng)吸乳器的目的是為了讓哺乳期的婦女分泌和收集乳房中的乳汁。它是為單個(gè)用戶設(shè)計(jì)的。

      電動(dòng)吸奶器通過吸吮附件在乳頭周圍形成一個(gè)密封區(qū)，密封區(qū)內(nèi)的空氣被氣泵抽走，形成真空從而對乳房施加吸力，
然后釋放吸力刺激泌乳及吸出乳汁。奶水被收集在奶瓶中。

      由于工作的繁忙，越來越多的哺乳期婦女選擇哺乳期參與工作，電動(dòng)吸乳器使用安.全衛(wèi)生便捷，
嶸豐選擇委托我們辦理其公司的美國FDA510K認(rèn)證注冊。瑞恩尼不負(fù)客戶的委托，在在2022年的年初完成了FDA510K認(rèn)證的批準(zhǔn)。

　　經(jīng)過此次注冊，需要分享的有幾條經(jīng)驗(yàn)有：

      1）吸奶器的適用于哺乳期的婦女，單一病人使用，使用前需要清潔和消.毒；

      2）真空負(fù)壓壓力的測試需要保障在運(yùn)行過程中進(jìn)行測試；

      3）吸奶器的使用說明需要符合美國疾控中心的要求。