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CE MDR 附錄XVI產品的臨床專題培訓

2025521日,瑞恩尼聯合DNV、中檢華通威于深圳西麗(華通威實驗室)舉辦了“MDR法規下有源醫美產品的挑戰與機遇”專題研討會。


會中,由瑞恩尼創始人王海龍先生為眾多學員帶來了:MDR Annex XVI產品的臨床試驗設計要點與案例分享。

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MDR Annex XVI的產品定義為:非預期醫療用途的產品;該附錄內舉例列出的產品在MDD下是列為非監管類別產品,故在MDR下此類型產品需要通過臨床試驗以驗證其安全和有效性。

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會后,王海龍先生為眾多學員詳細解答了關于Annex XVI類型產品臨床試驗部分的疑問,獲得了眾多學員的好評!



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