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無失敗案例，100%通過審核；
中國首個OTC自適應助聽器通過美國FDA 510K注冊；
某國際知名公告機構首張 MDSAP認證證書記錄；
FDA 510K注冊，40多個零缺陷通過；
FDA工廠檢查輔導，超過1/4比例的輔導企業零缺陷通過；
CE認證，打破某知名公告機構近三年批證速度記錄；
二類國內注冊NMPA打破廣東省東莞市最快獲證記錄；
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是行業內唯一家靠客戶的認可，以口碑開展業務的咨詢公司！是SGS，DNV，TUV，ITS，德凱和歐陸對客戶大力推薦的咨詢企業！
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瑞恩尼咨詢旗下是擁有注冊/體系/培訓/法規代理/臨床試驗五大模塊的集團公司，并且與多個專業實驗室深度合作。服務的產品包括:有源、無源、無菌、IVD、牙科、醫美、植入等全類別醫療器械，一站式為客戶提供全面服務！
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【喜訊】| 廣州助醫通助力又一家用射頻皮膚治療儀成功獲批上市2025 年 9 月 5 日，由普羅米修斯奇跡（深圳）醫療科技有限公司研制生產的第三類醫療器械“射頻皮膚治療儀”已正式獲得國家藥品監督管理局···
項目狀態：已獲證 輔導老師：王海龍
深圳市某醫療科技有限公司創建于2020-01-14 。主要經營范圍為一般經營項目是：一類醫療器械的銷售、電子醫療儀器、外置除顫儀的技術開發；貨物或技術進出口。，許可經營項目是：第二、三類醫療器械生產與···
項目狀態：已獲證 輔導老師：田老師,彭老師
深圳市某科技有限公司，總部位于深圳市南山區，是一家以科技融合時尚產品為驅動力的智能硬件公司。公司主營智能硬件研發與高端個護產品生產，旗下品牌專注于科技美容儀器研發制造，涵蓋脫毛儀、光子美容儀等品類。本···
項目狀態：已獲證 輔導老師：劉老師、楊老師
深圳市XX醫療器械有限公司成立于2010年，是一家集壓縮式霧化器、霧化吸入耗材、吸痰器、睡眠呼吸治療儀、紅外線體溫計及上述產品配套零配件的研發設計、生產制造、銷售服務為一體的專業化企業。目前公司擁有1···
項目狀態：已獲證 輔導老師：劉老師、楊老師
喜報！瑞恩尼助力同一企業3個510(k)零缺陷獲批東莞客戶與瑞恩尼合作的醫療器械510(k)注冊項目圓滿收官，三個產品均以零缺陷佳績成功獲批：首款IPL脫毛儀：2024年4月率先獲批，審核全程無缺陷；···
項目狀態：已獲證 輔導老師：程老師，曾老師
瑞恩尼助力江蘇某企業獲得營養管路CE MDR認證證書！攻堅克難，攜手突破?：CE MDR是歐盟針對醫療器械頒布的最新法規，以?臨床安全性、技術合規性?和?全生命周期監管?為核心，認證標準嚴苛···
項目狀態：已獲證 輔導老師：楊老師
喜報！瑞恩尼助力吸鼻器企業再獲FDA 510（k）零發補，43天獲證！本次FDA 510（k）是瑞恩尼助力企業獲得的第35個零發補案例！！一、電動吸鼻器簡介l 電動吸鼻器用于間歇清除兒童（···
項目狀態：已獲證 輔導老師：曾老師
重磅喜訊！助力 光療面罩 成功獲批 FDA 510 (k)在醫療器械法規咨詢領域，我們憑借專業實力與不懈努力，持續書寫輝煌篇章。今日，一則振奮人心的消息傳來：經我們團隊全力協助，客戶的 LED光療面罩···
項目狀態：已獲證 輔導老師：曾老師
瑞恩尼助力北京某企業先后獲得營養泵、注射泵、輸液泵的CE MDR認證證書！攻堅克難，攜手突破?：CE MDR是歐盟針對醫療器械頒布的最新法規，以?臨床安全性、技術合規性?和?全生命周期監管?為核心，認···
項目狀態：已獲證 輔導老師：劉老師、許老師、楊老師
XX科技，始創于2006年，世界領先的口腔健康產品科研和制造全球化企業，國家高新技術企業，中國家電協會常任理事會員，專注專研電動牙刷、沖牙器、牙齒美白器、紫外線消毒器等電子口腔護理產品。成立以來，持續···
項目狀態：已獲證 輔導老師：張老師
數百家企業長期信賴
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項目輔導老師：王海龍
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項目輔導老師：田老師,彭老師
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項目輔導老師：劉老師、楊老師
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