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歐盟MDR及IVDR注冊(cè)代理服務(wù)

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歐盟CE MDR下需公告機(jī)構(gòu)(NB)審核的:I類(Is,Ir,Im)、II類(IIa類和IIb類)、III類;I類(非Is/Ir/Im)技術(shù)文件編寫后,交由歐代備案。
歐盟CE IVDR下需公告機(jī)構(gòu)(NB)審核的:Class A(無菌)、Class B、Class C、Class D; 普通Class A技術(shù)文件編寫后,交由歐代備案。
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